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威远县市场监管局“三抓三严”筑牢医疗器械安全防线

发布时间:2025-03-10   信息来源: 威远县市场监督管理局    【字体:





为进一步规范医疗器械经营使用行为,四川省威远县市场监督管理局结合“春雷行动2025”,坚持以“守底线、护民生、保安全、促发展”为主题,在全县范围内开展医疗器械监督检查,切实保障公众用械安全。

(1)抓重点治理,严排风险隐患。以医疗器械专卖店、零售药店、诊所为重点对象,围绕集中带量采购中选器械、无菌和植入性医疗器械以及家用电子血压计、血糖仪等群众关切的医疗器械产品,严查进货渠道、产品资质、储存条件等环节,全面排查经营使用环节的风险隐患。截至目前,共出动执法人员150余人次,检查医疗器械经营企业55家、使用单位14家。

(2)抓宣传引导,严压企业责任。推行“培训+自查”模式,组织医疗器械法律法规专题培训1期,覆盖从业人员80人次;对重点企业实施“一对一”联络机制,定期沟通指导,目前已指导23家经营企业建立完善质量管理制度,实现产品购销存全程可追溯。主动上门服务为29家企业提供面对面的法规解读和技术指导,提升企业法律意识,增强依法合规经营的自觉性。

(3)抓案件查办,严打违法行为。坚持“日常检查+智慧监管”双轮驱动,将案件查办与日常监督检查、专项检查、飞行检查等多项检查工作紧密结合,进一步强化案件查办。依托“内江智慧监管APP”“双随机、一公开”系统等信息化手段精准定位高风险企业,实施重点监管。截至目前,立案查处医疗器械质量安全相关案件2起,扣押不合格产品28,罚没款0.45万元。(黄  悦)

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